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醫(yī)用口罩的包裝要求有哪些
疫情的爆發(fā),讓口罩成了大家出門的“必備品”,口罩的檢測量也隨之增大,各大生產(chǎn)企業(yè)也在其中遇到諸多困難。本文將針對口罩包裝標(biāo)識,適用標(biāo)準(zhǔn),送檢問題展開解讀,希望對行業(yè)內(nèi)的朋友有所幫助。
(1)怎么樣的口罩標(biāo)識才算合格呢?
國內(nèi)口罩標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)識要求,具體如表所示:
(2)哪個標(biāo)準(zhǔn)適用于外形特殊的口罩呢?
對于外型特殊的口罩,可根據(jù)下表所示:
(3)非滅菌型和滅菌型口罩有什么區(qū)別?非滅菌型口罩是不是可以不用消毒殺菌呢?
滅菌型口罩的滅菌程度和標(biāo)準(zhǔn)遠遠高于非滅菌型,生產(chǎn)車間的無菌級別要遠遠高于非滅菌型,也就是說,兩種口罩要求的微生物指標(biāo)是不同的,滅菌型口罩要求無菌,即微生物不得檢出,而非滅菌型口罩有微生物限度要求,即須進行消毒殺菌處理以符合標(biāo)準(zhǔn)。
(4)GB 2626-2019條款5.10連接與連接部件,這具體是指測試哪些部位呢?
具體是測試可更換式過濾元件與面罩之間、呼吸導(dǎo)管與過濾元件及面罩之間的所有連接和連接部件。
(5)目前,依據(jù)GB 2626-2019進行測試居多,那么外標(biāo)的檢測以哪個居多?
目前,國內(nèi)非醫(yī)用口罩的測試采用GB 2626-2019為主;而國外,如歐盟國家采用EN 149:2001 A1:2009(E),美國采用NIOSH 29 CFR 1910.134,日本采用JISHA Standard for DS2。
(6)口罩的過濾機理是什么?
口罩的過濾機理主要是5種效應(yīng)的共同結(jié)果,分別是:
1)布朗運動:由于微粒尺寸太小,易受其他氣體分子的不斷撞擊,形成無規(guī)則的布朗運動而被吸附于纖維表面,粒子越小,效應(yīng)越強。
2)攔截:微粒尺寸太大,無法穿透纖維的空隙,進而由纖維表面直接捕捉,對粒徑越大的粒子效果越好。
3)慣性沖擊:不同質(zhì)量的微粒,加上高速度,產(chǎn)生了不同的慣性,使微粒無法隨空氣流繞開濾料表面而離開流力線,碰撞纖維表面而掉落,對質(zhì)量越大及速度越快的粒子,作用力越強。
4)靜電吸附:為纖維帶電,誘使極細微粒吸附于纖維表面,對粒徑越小、質(zhì)量越輕的粒子來說,較易被吸引。
5)沉降作用:由微粒自身的重力引起的直接沉降,而被濾料捕獲,質(zhì)量越大機會越多。
(7)現(xiàn)在中國口罩市場接近飽和,那有沒有“口罩過期”這一說法?
隨著時間的延長,過濾材料上的靜電會衰減甚至消失,若原有的過濾效率達到90%以上,當(dāng)靜電消失時,過濾效率可能會下降到50%以下。但質(zhì)量有保證的聚丙烯熔噴布經(jīng)駐極處理后,置于陰涼干燥環(huán)境下密封保存,其靜電可維持2~5年。
(8)送檢時挑選標(biāo)準(zhǔn)里面的部分項目進行檢測可以嗎?市場銷售時會不會有問題?
建議凡是標(biāo)準(zhǔn)里適用的項目盡量都進行檢測,這樣能清晰的了解自身產(chǎn)品的質(zhì)量情況;另外,產(chǎn)品在后續(xù)的市場流通銷售環(huán)節(jié)中,也可能存在被相關(guān)部門抽檢的情況,所以只檢測部分項目的存在風(fēng)險較大,對消費者而言是不負責(zé)任的。
醫(yī)用紙塑包裝袋消毒時需再放指示卡嗎
你好
做滅菌指示驗證的時候需要放,測試用的,之后確認(rèn)好滅菌參數(shù)了,就不需要放了,工廠是這樣的。
醫(yī)院的話
單批滅菌需要每個上面要有可識別的滅菌變色標(biāo)記以區(qū)分是否滅菌,那種大約成本一個1分左右
直接印刷在紙塑袋的紙上的。我之前賣了6年醫(yī)用紙塑包裝袋。哈
醫(yī)用包裝有什么要求
在選擇醫(yī)用滅菌包裝材料時,首先看重的是它的微生物屏障功能,確保微生物無法穿透,為無菌醫(yī)療器械和待滅菌消毒的產(chǎn)品提供最優(yōu)質(zhì)的保護。
其次,特別關(guān)注醫(yī)用包裝材料的透氣性和滅菌介質(zhì)的滲透性,避免網(wǎng)格或編織圖案可能造成的濕包問題,確保每一個環(huán)節(jié)都盡善盡美。
第三、注重醫(yī)用包裝材料的耐用性。無論是抗撕裂性還是抗穿刺性,都是醫(yī)用復(fù)合包裝袋的必備特性。只有保證了這些特性,才能避免醫(yī)療產(chǎn)品被污染,從而確保安全。
除此之外,還要考慮醫(yī)用包裝材料的耐磨性和阻燃性。耐磨性強的包裝材料可以避免因磨損而導(dǎo)致過濾屏障減弱和抗液體性減弱的問題。而阻燃性強的材料,無疑可以在防止手術(shù)火災(zāi)的發(fā)生中發(fā)揮重要作用。
醫(yī)用包裝材料的選材和生產(chǎn)工藝,需要充分考慮以上諸多特性,并努力實現(xiàn)這些特性的平衡。只有這樣,才能真正制造出符合產(chǎn)品包裝要求的醫(yī)用包裝材料。
醫(yī)用紙塑包裝標(biāo)簽粘貼要求有哪些
醫(yī)用紙塑包裝標(biāo)簽粘貼要求通常有以下幾點:
1、粘貼位置:標(biāo)簽應(yīng)該粘貼在紙塑包裝袋的顯著位置,以便于識別和辨認(rèn)。
2、粘貼方式:標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)牢固地粘貼在包裝袋上,不易掉落或翻卷,也不應(yīng)該遮擋袋子上的重要信息。
3、標(biāo)簽內(nèi)容:標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批次號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等信息,確保信息完整、準(zhǔn)確、清晰。
4、標(biāo)簽材質(zhì):標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)采用耐水、耐磨、不易脫落的材質(zhì),以保證標(biāo)簽在運輸和儲存過程中不受損。
5、標(biāo)簽衛(wèi)生:標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中保持衛(wèi)生,防止污染,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
什么是醫(yī)用紙塑袋
什么是醫(yī)用紙塑袋?
醫(yī)用紙塑袋也叫醫(yī)用滅菌包裝袋、醫(yī)用消毒袋。下面我將主要從功能上講解下醫(yī)用紙塑包裝的含義。醫(yī)用紙塑袋是一種用于醫(yī)療器械滅菌的包裝,醫(yī)院消毒中心CSSD,供應(yīng)室,手術(shù)室,口腔科進行滅菌和滅菌之后保存滅菌過的醫(yī)療器械的一種包裝。是一種新型的,有效的,和更安全的醫(yī)療器械滅菌包裝產(chǎn)品。
醫(yī)用紙塑袋袋的構(gòu)成:
簡單的說是紙和膜通過高溫燙封而成,區(qū)別于普通的塑料包裝;麥迪帕克所用的紙是醫(yī)用高溫透析紙/法國Arjo紙。滅菌后,打開時能達到干凈的無紙屑脫落,以及干凈的剝離。滅菌袋的膜使用的是醫(yī)用級別的復(fù)合膜。而紙的外面一般有印刷,醫(yī)療色的簡單設(shè)計與印刷,也可以根據(jù)需求進行設(shè)計與印刷。一般情況下會印刷兩種顏色的變色指示信息?!緶缇甘緲?biāo)識有:蒸汽滅菌指示標(biāo)識(Steam),環(huán)氧乙烷滅菌指示標(biāo)識(ETO),甲醛滅菌指示標(biāo)識(FORM)等?!?/p>
醫(yī)用紙塑袋的產(chǎn)品特點:
1.安全性好:與普通的滅菌材料相比,醫(yī)用紙塑袋有良好的滅菌安全性,麥迪帕克的紙塑滅菌袋采用的是三條防爆邊工藝,可以有效防止爆裂。醫(yī)用高溫透析紙/法國Arjo紙具有非常好的透析和滅菌后的阻菌功能。背面的醫(yī)用CPP/PET復(fù)合膜可以直接觀察內(nèi)裝物品,有效防止差錯。減少醫(yī)院消毒中心和各個科室的工作效率,以及人力物力成本。
2.便于管理:滅菌袋上有變色指示標(biāo)示,能夠清楚分辨滅菌的情況,滅菌前后變色顯著、無逆反。與普通的醫(yī)用皺紋紙和無紡布包裹相比,醫(yī)用CPP/PET復(fù)合膜的可視性大大增加了醫(yī)院分派醫(yī)療器械的效率。
3.具有防水和抗撕破性能:麥迪帕克采用的醫(yī)用高溫透析紙/法國Arjo紙,具有良好的抗水汽性,能夠抵御8-10秒的滴水試驗。紙面和膜面有較高的強度和韌性,能夠經(jīng)受尖銳器械一定的穿戳力。
4.產(chǎn)品的形狀:有雙面膠式的自封醫(yī)用消毒袋,有卷狀通過封口機封口的醫(yī)用消毒管袋。
如何使用醫(yī)用紙塑袋滅菌消毒
1、將清潔干燥的醫(yī)療器械和物品等放入滅菌袋內(nèi)。
2、揭去開口舌上的雙面膠條,封閉袋口(自封袋),或用熱壓封口機封閉袋口(醫(yī)用紙塑袋卷袋)。
3、將滅菌袋以及期內(nèi)的醫(yī)療器械置于壓力STEAM蒸汽滅菌設(shè)備或ETO環(huán)氧乙烷滅菌設(shè)備內(nèi),按常規(guī)方法進行滅菌。
4、標(biāo)記滅菌時間、內(nèi)容和用途等信息,確認(rèn)滅菌過程指示標(biāo)識已變色。
5、將其置于干燥避光清潔處待用。
6、需使用時,撕開滅菌袋,取出其內(nèi)醫(yī)療器械和物品,即可使用。此時器械物品為無菌的。
醫(yī)用紙塑包裝的使用建議
1、經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)滅菌后存放在合格的環(huán)境下,建議滅菌后儲存于溫度低于25C、濕度低于60%的潔清區(qū)域,并于滅菌后6個月內(nèi)使用。
2、在使用前,檢查滅菌袋的完好性,如有破損請勿使用。
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